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Luglio 2024 / POLICY INSIGHTS

Medtech: i GLP-1 sono il prossimo elemento dirompente del settore?

Alcuni prevedono che i GLP-1 potrebbero rappresentare una minaccia dirompente per il settore medtech, in termini di domanda di dispositivi medici e di procedure chirurgiche

Punti essenziali

  • Sebbene i GLP-1 siano in circolazione da quasi 20 anni, di recente sono stati catapultati nel dominio pubblico grazie alla loro dimostrata efficacia come agenti di perdita di peso.
  • Questo successo ha portato a speculazioni sull'impatto più ampio nel settore medtech, dato il suo ruolo principale nel trattamento e nella gestione dell'obesità e delle sue comorbidità.
  • Alcuni prevedono che i GLP-1 rappresentino una minaccia dirompente per il settore medtech, in quanto la domanda di dispositivi medici e procedure chirurgiche potrebbe ridursi notevolmente.

L'ascesa degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone, detti GLP-1, è stata fulminea negli ultimi anni. Sebbene i GLP-1 siano in circolazione da quasi 20 anni, inizialmente approvati come cura per il diabete di tipo 2, di recente sono stati catapultati nel dominio pubblico grazie alla loro dimostrata efficacia come agenti di perdita di peso. Questo successo ha naturalmente portato a speculazioni sull'impatto più ampio sulle comorbidità dell'obesità, come il diabete, le malattie cardiache, l'apnea del sonno e le patologie ortopediche, aree per le quali i dispositivi medici e le procedure chirurgiche sono i principali mezzi di gestione e trattamento. Alcuni commentatori prevedono già che i GLP-1 potrebbero sconvolgere il settore delle tecnologie mediche, riducendo potenzialmente in modo significativo la domanda di dispositivi e interventi chirurgici. Certamente i GLP-1 hanno un potenziale trasformativo, ma, per quanto promettenti, non ci aspettiamo che sostituiscano completamente i dispositivi medici o le procedure chirurgiche. In questo articolo esaminiamo la recente impennata di popolarità e diffusione dei GLP-1, le complessità ad essi associate e i potenziali impatti sui comparti chiave del settore medtech.

Comprendere la rapida ascesa dei GLP‑1

Per comprendere il forte aumento di popolarità delle terapie con GLP-1 negli ultimi anni, è importante capire che l'obesità è oggi una delle maggiori minacce per la salute pubblica nel mondo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'obesità degli adulti il raggiungimento o il superamento di un indice di massa corporea (IMC) pari a 30 e i dati più recenti mostrano che nel 2022 vi erano 890 milioni di adulti affetti da obesità in tutto il mondo.1 Si tratta di un'epidemia globale, che è aumentata in modo esponenziale negli ultimi decenni e continua a crescere.

Nel contesto di questo rischio significativo e crescente a livello globale, le terapie efficaci per la perdita di peso rappresentano il sacro Graal della sanità e spiegano in larga misura l'entusiasmo che circonda i GLP-1. Le terapie funzionano imitando l'azione dell'ormone naturale GLP-1 dell'organismo, sopprimendo l'appetito, contribuendo a una migliore gestione dei livelli di zucchero nel sangue e favorendo la perdita di peso (fig. 1).

Impatto fisiologico dei GLP-1

(fig. 1) Meccanismo d'azione del GLP-1 in caso di aumento dei livelli di zucchero nel sangue

Impatto fisiologico dei GLP-1

Fonte: Presentazione per gli investitori di Novo Nordisk 2022.

In realtà, è proprio l'efficacia dei GLP-1 nella perdita di peso che li ha recentemente catapultati nel dominio pubblico. I risultati di uno studio clinico pivotale condotto da Novo Nordisk nel 2020 hanno mostrato che i pazienti hanno perso in media il 14,9% del peso corporeo entro 68 settimane dall'inizio di un dosaggio pari a una volta alla settimana (fig. 2).2 I dati sull'utilizzo da parte dei pazienti sottolineano ulteriormente questa efficacia, con un aumento massiccio delle prescrizioni di GLP-1 del 300% tra il 2018 e il 2023.3

GLP1: efficacia dimostrata come agente di perdita di peso.

(fig. 2) Lo studio clinico pivotale ha mostrato una perdita di peso media del 14,9%

GLP1: efficacia dimostrata come agente dimagrante.

Al 4 giugno 2020.
Fonte: Novo Nordisk, dati della fase 1 della sperimentazione clinica.

Impatti e implicazioni per l'industria medtech

Il successo dei GLP-1 negli studi clinici ha messo sotto pressione le aziende del settore medtech, in particolare quelle specializzate nella gestione del diabete e dell'obesità. In effetti, l'ultima metà del 2023 si è rivelata un periodo tumultuoso per le aziende medtech, per i timori che la crescente adozione dei GLP-1 possa ridurre drasticamente la necessità di dispositivi medici e interventi chirurgici. La fiducia è stata minata nel giugno 2023, ad esempio, quando l'American Diabetes Association ha presentato prove che confermano l'efficacia dei GLP-1 nella gestione del diabete e nella perdita di peso. Il momento cruciale per il settore medtech, tuttavia, è sopraggiunto nell'agosto del 2023, quando i risultati di ulteriori studi clinici condotti da Novo Nordisk hanno rivelato una notevole riduzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti sottoposti a terapie a base di GLP-1. Questo annuncio ha scatenato un netto sell-off delle società medtech, con un calo finale di quasi il 30% negli ultimi tre mesi dell'anno.

Nel cercare di capire il potenziale impatto a lungo termine dei GLP-1 sul settore delle tecnologie mediche, è importante definire ciò che sappiamo sui GLP-1 fino ad oggi e ciò che rimane poco chiaro. Pur essendo di sicuro impatto, l'entusiasmo che circonda i GLP-1 offusca il fatto che non si sa ancora molto sulla loro sicurezza ed efficacia come agenti di perdita di peso a lungo termine. Il rischio è amplificato dal fatto che i farmaci GLP-1 come terapia per la perdita di peso non hanno seguito la consueta metodica di lancio delle nuove terapie farmacologiche. La loro popolarità è attribuibile meno all'entusiasmo dei medici che alle persone in sovrappeso alla ricerca di un "farmaco prodigioso" per risolvere un problema di salute complicato.

Cosa sappiamo

Sappiamo che i GLP-1 trattano in modo efficace la perdita di peso e il diabete di tipo 2. Sappiamo che l’obesità e il diabete di tipo 2 hanno diverse comorbidità. Sappiamo che l'accesso a questi farmaci è attualmente limitato, ma dovrebbe migliorare nei prossimi anni. Sappiamo anche che la domanda è molto vigorosa e  in crescita.

Cosa rimane poco chiaro

  • Accesso: Non sappiamo in definitiva quante persone saranno in grado di assumere questi farmaci in un determinato momento. Considerando i vincoli di capacità e di rimborso, stimiamo che circa il 2% della popolazione statunitense sarà in terapia con GLP-1 nel 2024 e che potenzialmente questo dato potrà arrivare al 6% entro il 2028. In effetti, i recenti risultati positivi degli studi clinici rendono più probabile la copertura dei costi di questi farmaci da parte degli enti pagatori, alleviando potenzialmente alcune delle barriere al rimborso e aumentando l'accesso nel tempo.
  • Conformità: Abbiamo osservato molti dati diversi sulla conformità dei pazienti ai farmaci: ne sapremo di più nei prossimi anni, quando vedremo quanti dei pazienti attuali continueranno a utilizzarli e cosa succede se smettono di prenderli.
  • Durata: Abbiamo osservato alcuni dati sulla durata della perdita di peso dopo l'interruzione del farmaco, ma non conosciamo ancora tale durata nella vita reale.
  • Impatti sul paziente: L'impatto finale sul sistema sanitario sarà determinato dal numero di pazienti che assumono i farmaci (combinazione di accesso, durata e conformità), nonché dall'impatto sulle comorbidità. Stiamo ancora imparando a conoscere l'impatto dei GLP-1 sia sulle comorbidità dell'obesità e del diabete di tipo 2 sia su altre condizioni mediche, come l'osteoartrite del ginocchio. Stiamo iniziando a constatare l'impatto nelle sperimentazioni ma non conosciamo ancora l'impatto nel mondo reale. Il comportamento dei pazienti nel mondo reale è spesso diverso da quello dei pazienti in sperimentazione.

Implicazioni per specifiche aree medtech

L'establishment medico è storicamente lento a modificare linee guida e pratiche. Nei colloqui avuti con decine di medici nel corso dell'ultimo anno, la maggior parte si aspetta un impatto minimo o nullo sui volumi di interventi chirurgici a lungo termine, a parte la possibile eccezione della bariatria. Sebbene queste prospettive vadano prese con cautela, in quanto i medici non sono sempre i primi ad accorgersi dei cambiamenti in arrivo, è degno di nota il diverso atteggiamento che si respira all'interno della comunità degli investitori - rispetto a quella medica - in merito ai farmaci per la perdita di peso. La maggior parte dei medici con cui abbiamo parlato non crede che un numero sufficiente di pazienti assumerà costantemente i GLP-1, o che i farmaci cureranno altre patologie mediche, al punto da avere un impatto significativo sui volumi chirurgici. way.

Per comprendere l'impatto potenziale sulle popolazioni di pazienti in comparti chiave del settore medtech, è importante considerarle attraverso la lente dell'utilizzo dei GLP-1:

  • Chirurgia bariatrica: Le aziende medtech che producono dispositivi legati alla chirurgia bariatrica per la perdita di peso devono prevedere che i medici cercheranno di esaurire prima le opzioni non chirurgiche a disposizione. Ciò avrà probabilmente un impatto sulla domanda di dispositivi bariatrici.
  • Ortopedia: La perdita di peso può ridurre l'usura delle articolazioni, ma un maggior numero di pazienti attivi e in forma potrebbero far aumentare la potenziale domanda di protesi del ginocchio e dell'anca. Le persone non affette da obesità continueranno ad avere bisogno di sostituzioni articolari allo stesso ritmo di prima.
  • Dispositivi cardiovascolari: È sempre più evidente che i GLP-1 possono ridurre l'incidenza di infarti e ictus. Un recente studio clinico di Novo Nordisk ha rilevato che gli adulti in sovrappeso od obesi con malattie cardiache conclamate che assumono farmaci GLP-1 hanno registrato una riduzione del 20% degli eventi cardiovascolari.4  Sebbene i risultati di questi studi siano incoraggianti, è importante distinguere tra riduzione del rischio relativo e riduzione del rischio assoluto. Per quanto gli effetti a livello cardiovascolare siano entusiasmanti, la variazione assoluta del numero di pazienti soggetti a un evento cardiovascolare nel tempo non è un dato così significativo. Per il momento, inoltre, l'impatto sulla pratica cardiologica è ancora tutto da verificare. L'attuale sentiment del settore medico suggerisce che stent, pacemaker e altri dispositivi continueranno probabilmente a essere ampiamente utilizzati.
  • Diabete: I GLP-1 vengono prescritti per il diabete da quasi due decenni (dalla prima approvazione della Food and Drug Administration statunitense nel 2005). Dispositivi come i monitor continui del glucosio non solo hanno continuato a essere utilizzati, ma la loro diffusione è aumentata e sono sempre più usati da persone con prediabete.
  • Apnea notturna: L'obesità è il principale fattore di rischio per l'apnea ostruttiva del sonno, il che fa pensare che la perdita di peso possa ridurre l'incidenza di questo disturbo e la necessità di dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Il rapporto tra peso e sonno è certamente complicato: una scarsa qualità del sonno influisce sicuramente sulla perdita e sull'aumento di peso. Tuttavia, questo è un settore in cui i GLP-1 potrebbero effettivamente avere un impatto rivoluzionario. Anche i recenti dati degli studi clinici confermano questa tesi.

L'innovazione e gli sviluppi dei prodotti medtech sono entusiasmanti

Il ciclo dell'innovazione e del prodotto, che storicamente è stato un motore fondamentale della crescita del settore medtech, appare particolarmente stimolante.

La ripresa registrata dal settore medtech nel 2024 è significativa. Nonostante il panico espresso dai mercati verso la fine del 2023, i tassi di utilizzo rimangono elevati e i volumi di pazienti sia per i dispositivi che per gli interventi chirurgici non hanno subito un impatto sostanziale. In un orizzonte di più lungo periodo, alcuni comparti del settore medtech continueranno a risentire della pressione esercitata dalla crescente diffusione dei GLP-1, in particolare con l'aumento dell'accesso, dell'utilizzo e dei tassi di rimborso delle spese. Tuttavia, continuiamo a essere positivi sulle prospettive a lungo termine del settore medtech in generale. Il ciclo dell'innovazione e del prodotto, che storicamente è stato un motore fondamentale della crescita del settore medtech, appare particolarmente stimolante. I progressi nei prodotti che utilizzano l'intelligenza artificiale, la miniaturizzazione dei dispositivi e la robotica sono solo alcune delle aree che possono potenzialmente alimentare miglioramenti significativi nel trattamento e nella qualità di vita dei pazienti.

In sintesi, si prevede che la penetrazione delle terapie GLP-1 continuerà, ma l'uso a lungo termine dipenderà dall'aderenza dei pazienti, dalla sicurezza e dai costi. Sebbene il potenziale dei farmaci GLP-1 sia molto promettente, non ci aspettiamo che sostituiscano completamente i dispositivi medici e le procedure chirurgiche, soprattutto in considerazione dell'innovazione e dell'avanzamento dei prodotti che caratterizzano il settore medtech. Di conseguenza, il futuro vedrà molto probabilmente una coesistenza di terapie GLP-1, dispositivi medici e procedure chirurgiche, con ciascuno di questi elementi che svolgerà un ruolo integrale e collaborativo nella cura dei pazienti.

 

 

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